日本核准的 GLP-1：Mounjaro、Zepbound、Wegovy、Ozempic 各是用於什麼

醫療審閱：中山 樹 醫師（阿蒙德診所 院長）  |  最後確認日期：2026年8月31日

如果您在自己的國家研究過 GLP-1 藥物，日本的情況可能會讓您困惑：熟悉的品牌名稱套用著陌生的規則，而您在國內為了減重而使用的藥，在這裡的核准用途可能完全不同。這篇文章說明日本實際核准了什麼、用於什麼，以及這對旅客代表什麼意義。

日本核准了哪些藥，用於什麼

品牌	有效成分	日本核准的適應症
Mounjaro （猛健樂／滿健樂）	替爾泊肽（GIP／GLP-1）	第2型糖尿病
Zepbound	替爾泊肽（GIP／GLP-1）	肥胖症（2024年12月27日核准），之後亦核准用於阻塞性睡眠呼吸中止症
Ozempic	司美格魯肽（GLP-1）	第2型糖尿病
Wegovy	司美格魯肽（GLP-1）	肥胖症（2023年3月27日核准）

這張表裡有兩件事會讓多數旅客意外。

同一個成分，兩個名字

Mounjaro 與 Zepbound 的有效成分完全相同，都是替爾泊肽。區分兩者的不是化學成分，而是許可證：一個登記於糖尿病，另一個登記於肥胖症，各自有不同的劑量方案與不同的規範。Ozempic 與 Wegovy 的關係也一模一樣，兩者都是司美格魯肽。

所以，「替爾泊肽在日本核准可用於體重管理」和「Mounjaro 在日本並未核准用於體重管理」這兩句話，其實可以同時成立。

為什麼旅客很難走肥胖症的許可

日本並不是核准之後就交給市場自由開立。Wegovy 與 Zepbound 都受厚生勞動省發布的「最適使用推進指引」規範，明確規定了可以治療哪些患者、以及在什麼樣的機構治療。

以 Zepbound 為例，患者必須具有高血壓、血脂異常或葡萄糖耐受不良其中之一，且已進行飲食療法與運動療法但效果不足，並且符合下列其中一項：

• BMI 35 以上，或
• BMI 27 以上，且具有2項以上肥胖相關健康障礙。

Wegovy 也受同類型的指引規範。除了患者條件之外，兩份指引還對醫療機構與開立醫師設有要件，並且預設會有持續的管理——有紀錄的飲食與運動療法、回診、監測。

從旅客的角度看，問題就很明顯了：「在日本已經接受過飲食運動療法但效果不足的紀錄」與「在日本持續回診」，都不是兩週的行程能夠產生的。肥胖症的許可是為在日本醫療體系內長期接受管理的患者設計的，不是為旅客設計的。

指引原文（日文）可於 PMDA 網站查閱：Zepbound（肥胖症）、Wegovy（肥胖症）。

那旅客實際上拿到的是什麼？

實務上是以仿單標示外使用、自費診療方式開立的 Mounjaro。這句話值得拆開來說明，因為它既不是什麼漏洞，也不是什麼特例：

• 仿單標示外使用是指醫師依自己的臨床判斷，將已核准的藥物用於登記適應症以外的用途。這在全世界的醫療現場都是合法且常見的做法。
• 自費診療是指完全不動用保險，由本人直接支付診所的費用。也正因如此，沒有日本保險的旅客並不會因此吃虧。
• 由於不在保險制度內，也就不適用日本的「醫藥品副作用受害救濟制度」。這是真實存在的取捨，開始之前請先了解。

藥品本身是日本市場上正規流通的原廠產品。

如果您在自己的國家已經在用 GLP-1

更換成分是醫療判斷，不是行政手續。司美格魯肽與替爾泊肽的劑量無法一對一換算，醫師會先了解您目前使用的藥物、劑量與使用多久，才會給建議。

另外，把自己的藥帶進日本有另一套規定：1個月用量以內免手續，超過則需要在出發前取得證明。詳細請見攜帶 Mounjaro 入境日本的規定。

安全性資訊

替爾泊肽最常見的副作用為腸胃道症狀：噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、食慾下降與腹部不適。多數為輕度至中度，通常在身體適應藥物或適應較高劑量後的數週內逐漸緩解。罕見但需注意的副作用包括急性胰臟炎與膽囊疾病；與其他降血糖藥物併用時可能發生低血糖。若出現持續性的劇烈腹痛，請立即停用並就醫。

下列情況不應使用：懷孕中、有懷孕計畫或哺乳中的女性；本人或家族有甲狀腺髓樣癌病史、或第2型多發性內分泌腫瘤症候群（MEN2）者；曾對本藥成分產生嚴重過敏反應者。若有胰臟炎病史或重度腸胃道疾病，請於診察時告知醫師。

常見問題

旅客可以拿到 Zepbound 或 Wegovy 嗎？

實務上不行。兩者都受最適使用推進指引規範，要求有明確的肥胖症診斷、特定的 BMI 門檻與合併症、已進行飲食與運動療法的紀錄、對醫療機構的要件，以及持續的回診追蹤。短期停留無法滿足這些條件。

Mounjaro 和 Zepbound 是同一種藥嗎？

有效成分相同，都是替爾泊肽。兩者以不同品牌名稱上市，核准適應症與劑量方案不同。它們不是兩種不同的藥。

「仿單標示外使用」是不是代表未經核准或不受規範？

不是。這個藥物在日本已取得核准，並經由正規的醫藥品流通管道取得。「仿單標示外」形容的是使用的目的，而不是藥物本身的地位。它確實代表這項治療不在保險制度內，也不在副作用救濟制度的範圍內。

本文為一般資訊，並非醫療建議；核准狀況與指引可能變動。請向日本主管機關確認最新狀況，並就您個人的情形與醫師討論。

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• Mounjaro 可以帶進日本嗎？——1個月的界線與藥監證明。
• 在東京看醫生是怎麼一回事——保險診療與自費診療的差別。
• 在日本居住者的 Mounjaro 指南——保險、續方與出入境。
• Mounjaro 東京處方（台灣版）／香港版——費用、流程與預約。
• 把 Mounjaro 帶回自己的國家——台灣版／香港版（規定不同，請看您要回去的地方）。
• Mounjaro 適合我嗎——不能使用的人、要告訴醫師的事，以及 BMI 標準。

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